Как за откриване на аптека от нулата

  1. На първо място, е необходимо да се подготви харта (ако е отворен юридическо лице), където споменатата фармацевтична активност като основна или допълнителна активност.
  2. На второ място, прилага по отношение на данъчните власти за регистрация
  • удостоверение за данъчна регистрация (TIN и CRR е назначена);
  • сертификат за държавна регистрация на юридическо лице (BIN се определя).
  • удостоверение за получаване на данъчен идентификационен номер (всеки гражданин има право да кандидатства за този сертификат по всяко време, дори и когато няма намерение да се превърне в отделен предприемач) - назначен INN;
  • сертификат, който потвърждава прехвърлянето на IP статус - назначен OGRN.

ВАЖНО! Когато се кандидатства за държавна регистрация и в двата случая е необходимо да се уточни в изложението на NACE кодове, съответстващи фармацевтична дейност.

  • Трето, да се изпраща писмо до териториалната власт Росстат наименованието, посочено по време на регистрацията NACE кодове. Отговорът ще бъде уведомен с код (БУЛСТАТ, ОКАТО и т.н.).

    • След получаването на тези документи на ръка, можете да преминете към следващите етапи на откриването на аптеки.

    Какво ви трябва, за откриване на аптека

    Лекарства и медикаменти - специален стокови, които оставят подлежи на условия, както е посочено от законодателството.

    За откриване на аптека от нулата. трябва да:

    По-долу сме се анализира всеки един от горните правила.

    Особености отварят аптеки без фармацевтично образование

    образуването на следните изисквания:

    1. Заявителите за лицензии за откриване на аптеки се изисква да имат висше образование (HBO) или средно (SPO) професионално обучение или ветеринарни фармацевтични профили. Също така е възможно да има висше или средно образование медицински профил, но в зависимост от наличието на допълнително професионално образование (ДЗД), за разрешаване на правото да разпространява и лекарства на дребно работят елементи от медицински грижи и лечение в селските райони.

    Например, ако в провинцията не разполагат аптеките или друго място за продажба на лекарства, тя може да отвори аптека фелдшер с VPO, професионален сертификат, специализанти курсове ДЗД в съответствие с правилата на лекарствени продукти.

  • Същият критерий е наличието на сертификат за специалист, доказателство за което се провежда на всеки 5 години, като мине изпита за сертифициране.
  • Има изисквания за трудов стаж за мениджъри. Тези лидери, които имат достатъчно VPO 3 години трудов стаж. Ако средно специално образование, опитът трябва да бъде най-малко 5 години.

    • да опита не съществуват изисквания за откриване на ветеринарни аптеки.

    Как може да отвори аптека от земята, ако няма подходящо образование? Тя трябва да бъде отнесен към по отношение на правата на трудов договор и отговорностите за управление на лицето, аптека с образованието. За да направите това, трябва да въведете в персонала на позицията на директор и да сключи трудов договор с лице с подходящо образование. Тази възможност може да се възползва като основател на юридическото лице или отделния предприемач.

    Изисквания към помещенията на къща аптека

    Ако сте собственик на помещенията не е налице, със собственика на площите, на които се намират аптека, той следва да влезе в договор за наем на нежилищни помещения (с прилагането на ОТИ план на сградата - тя ще дойде по-удобно, когато е получен SES заключение).

    Ако имате собствената си стая, вие трябва да направите копие на удостоверението за собствеността и план ОТИ сграда.

    Изисквания към помещенията, посочени в инструкциите, влезли в сила по реда на Министерството на здравеопазването на България от 21.10.97 № 309. Строгите изисквания за наличието на специални съоръжения са инсталирани само за промишлена аптека (място за производство на наркотици, дестилация, в съответствие със стерилна среда при производството на лекарства).

    Една обща изискване за всички аптеки набор от инструкции за следните санитарните помещения за персонала:

    • съблекалня с индивидуални шкафчета за лични и работни дрехи и места за външни дрехи и обувки;
    • душ - по един за всички работници и служители;
    • бани с достатъчен брой персонал за санитарни прибори;
    • място за хранене и почивка, които трябва да бъдат изолирани от другите.

    набиране

    От трудовите договори, сключени аптека персонала. Членовете на персонала, трябва да отговарят на следните изисквания:

    • VPO присъствие или ACT ACT фармацевтичен или ветеринарен профил профил (за ветеринарна аптека) сертификат специалист;
    • присъствието на DPO към търговия на дребно на лекарства (освен ако аптека се отваря в отделен подразделение на лечебните заведения, които от своя страна притежава лиценз за медицински дейности).

    Получаване на санитарно-епидемиологично заключение

    Заключение Rospotrebnadzor показва, че помещенията и оборудването на аптеката отговаря. За да получите заключение, трябва да попълните заявление. Формулярът за кандидатстване могат да бъдат взети в териториално поделение на Rospotrebnadzor. Заключение изчислява по формулата:

    • оценка на документите, приложени към заявлението за издаване на становище;
    • излезете от оценката на съответствието.

    Необходимо е да сключва договори (и предоставя копия от тях, за да Rospotrebnadzor) на:

    • събиране на отпадъци (отпадъци);
    • отстраняване и изхвърляне на отпадъци, съдържащи живак;
    • предотвратяване на гризачи и насекоми вирусни патогени;
    • обслужване на вентилационни и климатични системи;
    • провеждане на медицински прегледи на работниците и служителите;
    • пране и химическо чистене на гащеризон;
    • лабораторни изследвания в рамките на плана за контрол на производството. Ако програмата не е така, вие също трябва да се отнасят до фирмата, която има право да разработи програма за производствен контрол.

    Важно! Ако предоставените услуги по договора лиценз (например медицински преглед - на лицензи за медицински дейности), копие на лиценза се прилага също така към договора.

    Получаване на лицензии за аптеки

    Вие се нуждаете от следните документи:

    Също така, независимо от правната форма на организация (LE или SP), въведете следната информация:

    Към заявлението се прилага:

    • копие от договора за наем или удостоверение за право на собственост върху помещенията и оборудването;
    • сключването на хигиенно-епидемиологичната служба, в резултат на местен орган Rospotrebnadzor;
    • копия на образование и квалификация, документи;
    • копие от трудовия стаж на книги или трудови договори, които потвърждават опита на работа в областта на фармакологичната активност на главата (в случая на главата на една организация или отделен предприемач се управлява от аптеката).

    Общият срок на разглеждане на документи, проверка и регистрация на лицензията е 45 работни дни.

    Особености отваряне Аптека

    Откриване на аптека е свързана с лиценз. Процедурата за получаване на лиценз за откриване на аптека е идентична с процедурата за получаване на разрешение за откриване на аптека.

    В Аптека има ограничение на освобождаването на редица вещества, по-специално токсични и наркотични. Всички други възможности за продажба на наркотици и лекарства, като например как и при отваряне на аптека.